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無(wú)血清支原體培養基培養基檢驗1. 質(zhì)控菌株 檢驗用質(zhì)控菌株為豬鼻支原體 BTS-7 株。將凍干種子恢復原量以 10%的量接種無(wú)血清支原體液體培養基（使用前加入 10%血清），經(jīng) 35~37℃培養至變色，作為第1 代；將第 1 代培養基物按 10%接種量接種無(wú)血清支原體液體培養基（使用前加入 10%血清），35~37℃培養 12~72h，取活菌滴度≥108CCU/ml 培養物作為工作種子。在使

【性狀】 液體培養基為澄清，無(wú)雜質(zhì)，呈玫瑰紅色液體；固體培養基為淡黃色固體， 加熱融化后無(wú)絮狀物或沉淀；固體培養基輔助液恢復至室溫后為橙色液體。

【獸藥名稱(chēng)】 通用名稱(chēng)：禽流感（H9 亞型）血凝抑制試驗抗原 商品名稱(chēng)：無(wú) 英文名稱(chēng)：Avian Influenza Virus(H9 subtype) Antigen for Blood Hemagglutination Inhibition Test 漢 語(yǔ) 拼 音 ： Qiuliugan(H9 yaxing)Xueningyizhishiyan Kangyuan 【主要成分與含量】本抗原為滅

以下為正文： 藥物制劑的各劑量單位中，活性藥物成分的含量可能因制劑生產(chǎn)中的多種原因，如顆粒的流動(dòng)性及均勻性較差、生產(chǎn)設備的性能未達到要求等，使固體制劑、半固體制劑和非均相液體制劑的一批產(chǎn)品之間存在或多或少的差異，從而影響藥物制劑的療效。而且，絕大多數的藥物制劑在制備過(guò)程中都包括將各種原輔料混合均勻的工藝過(guò)程，由于這個(gè)工藝過(guò)程的不穩定或不完善，可能引起批產(chǎn)品中的每個(gè)產(chǎn)品含量差別較大。特別是

國家藥典委最新發(fā)布，全文如下：  

【獸藥名稱(chēng)】 通用名稱(chēng)：禽流感（H9 亞型）血凝抑制試驗陽(yáng)性血清 商品名稱(chēng)：無(wú) 英文名稱(chēng)：Avian Influenza Virus (H9 subtype) positive Serum of Blood Hemagglutination Inhibition Test 漢語(yǔ)拼音：Qiuliugan(H9yaxing)Xueningyizhishiyan Yangxingxueqing 【【主要

　　為規范獸藥研究工作，統一評審評價(jià)尺度，促進(jìn)獸藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，農業(yè)農村部獸藥評審中心依據國內獸藥行業(yè)的生產(chǎn)研發(fā)及技術(shù)水平實(shí)際情況，借鑒VICH、FDA/CVM等相關(guān)規定要求，在充分吸收2023年10月面向社會(huì )公開(kāi)征集到相關(guān)意見(jiàn)的基礎上，起草了禽（雞）/抗蠕蟲(chóng)藥臨床有效性指導原則（征求意見(jiàn)稿）、羊（山羊、綿羊）抗蠕蟲(chóng)藥臨床有效性指導原則（征求意見(jiàn)稿）、豬抗蠕蟲(chóng)藥臨床有效性試驗技術(shù)指導原則（征求意

本抗原系用雞傳染性支氣管炎病毒（M41株）接種SPF雞胚，收獲尿囊液，經(jīng)A型魏氏梭菌菌液活化制成。血凝效價(jià)不低于1:128，用于檢測雞傳染性支氣管炎的抗體；陽(yáng)性血清系用M41株病毒接種SPF雞制備的免疫血清；陰性血清為SPF雞血清。 【用法與判定】1  IB HA工作抗原的制備1.1  IB HA 抗原效價(jià)測定1.1.1  用移液器在96孔微量板上從第1孔至

　　性狀:本品為凍干制品，采用副結核桿菌在合成培養基液體培養物，經(jīng)滅活除菌和提純純凈的副結核蛋白后制成。凍干產(chǎn)品為白色、疏松、非結晶的塊狀物，加注射用水(或生理鹽水)后迅速溶解成無(wú)色(或略帶淡黃色)透明的液體?！　∮猛?本品用于診斷動(dòng)物副結核病　　診斷:本品用注射用水(或生理鹽水)稀釋成每毫升含 0.5mg 蛋白。注射前先用卡尺量好皮厚差。每頭牛、鹿頸部注射 0.1ml,山羊、綿羊尾根注射 0.1